SISTEMÁTICA PARA QUALIFICAÇÃO DA VISA

Trata de desenvolvimento de sistemática para realização de auditorias internas na Divisão de Vigilância Sanitária do RS (DVS), como ferramenta de análise crítica do alcance dos objetivos, da qualidade do serviço e do atendimento a normativas. Em 2014, iniciou-se o desenvolvimento do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da DVS, implantado em todos os setores em 14/11/18, o qual prevê a realização de auditorias internas periódicas. Em 15/08/18, foi apresentado o controle de conformidade do Ministério Público Estadual do RS, no qual a avaliação dos requisitos é por níveis e o resultado formalizado em certificado. De 26 a 30/11/18, recebeu-se capacitação em Auditoria ISO 9001:2015. Nesse contexto, revisou-se, pela abordagem de processos, o POP-SGQ-005, Auditoria Interna, ed. 00 (baseado no POP-O-SNVS-007, rev. 02), adequando-o à situação atual e excluindo retrabalhos. Em 25/01/19, concluiu-se que as auditorias inserem-se no "Ciclo Anual de Auditorias Internas", composto de 3 processos: Planejamento Anual, Auditoria Interna e Melhoria Setorial. O Planejamento Anual tem como produto o Cronograma, que programa as Auditorias Internas. Os produtos destas são os relatórios, que, por sua vez, alimentam a Melhoria Setorial, gerando Certificados e Planos de Ação. Finalizou-se a descrição do Ciclo em 22/03. Para realização das auditorias, elaborou-se documento com 58 requisitos baseados na legislação, em critérios da Anvisa e nas diretrizes do SGQ. Cada um foi classificado como essencial ou de melhoria e como de baixa, média ou alta dificuldade de implementação. A combinação dessas classificações resulta nos requisitos auditados para cada nível de qualificação: Bronze, Prata, Ouro ou Diamante, sendo concedido caso o setor obtenha 90% de conformidade. Esta descrição foi finalizada em 10/04. Entre 25/04 e 03/05, a sistemática foi disponibilizada à DVS para aprimoramento. O resultado foi documentado no POP-SGQ-005, ed. 01, que traz o Ciclo de Auditorias. Os requisitos, níveis e modelos estão na INS-SGQ-002, ed. 00. A sistemática, possibilita o atendimento dos itens 9.2 e 10 da ISO 9001:2015, os critérios 77 e 78 de auditoria externa da Anvisa e o estabelecido no POP-O-SNVS-007. Ainda, orienta os setores sobre as prioridades para a implantação do SGQ, valorizam-se os que estão começando a implementá-lo e motiva-se a melhoria contínua. Haverá auditorias piloto em 10/06 e 05/08/19 nos setores de Correlatos e Medicamentos, aplicando-se em todos em 2020, conforme viabilidade.