A técnica analítica mais utilizada na área farmacêutica para análises de fármacos e medicamentos é a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE), sendo que atualmente o desenvolvimento de métodos é realizado em sua grande maioria empregando métodos univariados, ou seja, variando-se as variáveis experimentais uma de cada vez para encontrar as condições que forneçam o desempenho adequado do método. Este raciocínio tem sido desencorajado pelas agências regulatórias internacionais, as quais reconheceram recentemente que ferramentas multivariadas são mais apropriadas para o desenvolvimento de métodos, produtos e processos na área farmacêutica, dando origem à iniciativa de Quality by Design (QbD). Neste novo cenário, encoraja-se o uso de métodos de Planejamento e Otimização experimental para alcançar um maior entendimento entre as variáveis experimentais e as propriedades de interesse do método analítico, por meio de modelos matemáticos que descrevam esta relação. Os modelos matemáticos gerados empregando planejamento experimental permitem delimitar uma região robusta de trabalho, na qual todos os parâmetros de interesse do método são satisfeitos, denominada Design Space. Com isto, é possível construir a qualidade do método analítico durante o seu desenvolvimento e não avalia-lo apenas no final, durante a etapa de validação. Para este estudo, foram selecionados os fármacos pertencentes à classe das estatinas, mistura complexa para separação por CLAE e de interesse industrial.