Introdução: A ciência da esterilização de Produtos Para Saúde (PPS) estuda a redução logarítmica de organismos relacionada aos indicadores paramétricos necessários para eliminar os microrganismos. A complexidade do que se sabe correntemente sobre essa matéria excede a capacidade de assegurar avaliações externas adequadas. Listas de verificação (checklists ou bundles) representam uma maneira de avaliar a conformidade dos processos1 visando a obtenção de PPS seguros para utilização.
Muitos aspectos são comprovados no processamento dos PPS, como o tempo de exposição, a temperatura e tipo de vapor necessário a um processo de esterilização seguro. Outros aspectos reconhecidos pelos experts como fundamentais no processo como um todo carecem de evidências do mesmo nível2. Com frequência as avaliações externas são realizadas por itens nem sempre consideradas fundamentais pelos especialistas.
Objetivo: desenvolver bundles (listas de verificação) para CME conforme opinião de especialistas.
Métodos: a técnica Delphi modificada3 foi realizada para um estudo piloto de desenvolvimento de bundles para CME. Oito profissionais foram incluídos na amostra de conveniência por discussão virtual. Critérios de inclusão: quatro anos de experiência em CME ( um biólogo, um engenheiro, 6 enfermeiros, incluindo 1 professor de enfermagem, 1 do governo e 1 de uma associação nacional de enfermagem). Etapas de processamento de PPS essenciais reconhecidos foram incluídas em listas de verificação: duas para limpeza, uma para inspeção, uma para preparo/ embalagem, uma para esterilização, uma para armazenamento. Cada processo foi baseado em referências científicas atuais quando disponíveis ou justificadas por lei. Fase 1: as listas com questionários abertos foram submetidas aos profissionais a fim de analisar cada etapa dos seis processos devendo concordar ou discordar se o item seria importante para a verificação sistemática. Justificativas deveriam acompanhar sugestões. Responder era sinal de concordar em participar podendo em qualquer momento desistir. Todos os participantes retornaram os questionários e sugestões. Fase 2: Seis bundles foram elaborados com base no modelo de controle de infecção com adições e exclusões em todos as listas. As sugestões de todos anonimamente foram enviadas aos participantes e cada uma caso não aceita justificada. Nenhum participante enviou comentário adicional. Fase 3: foram incluídos três enfermeiros e dois desistiram. Bundles com 5 a 7 itens foram enviados com opção de resposta na escala de Likert (acordo total, acordo, não concordar ou discordar, discordar, discordar total). Para decidir o acordo de inclusão de itens o acordo total deve ser de 90%. Projeto aprovado pelo CEP.
Resultados: Foram avaliadas 389 respostas. Houve acordo de especialistas sobre 365 itens (93,8%) determinando a conclusão dos bundles. Todos tiveram mais de 90% de concordância sendo que o de esterilização e um de limpeza tiveram 100% de consenso. Diferenças nos resultados não foram significativos (p <0,05).
Conclusão: elaborados seis bundles com itens considerados essenciais para a qualidade do processo e uso seguro do PPS. Os bundles serão testados resultando em uma nova fase do estudo a fim de continuar o processo de qualificação das inspeções em CMEs.