AVALIAÇÃO PRÉ-CLÍNICA DO EXTRATO HEXÂNICO DE PTERODON PUBESCENS COMO TECNOLOGIA EM SAÚDE PARA CICATRIZAÇÃO DE ÚLCERAS NEUROPÁTICAS

Introdução: A hanseníase permanece como um desafio de saúde pública no Brasil, frequentemente associada a úlceras neuropáticas de difícil cicatrização, responsáveis por incapacidades e impacto negativo na qualidade de vida. O Pterodon pubescens (sucupira branca), espécie nativa do Cerrado, apresenta propriedades anti-inflamatórias, antiedematogênicas e angiogênicas já demonstradas em estudos pré-clínicos. Entretanto, sua aplicação clínica em úlceras decorrentes da hanseníase permanece inexplorada.Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança da formulação tópica contendo extrato hexânico de Pterodon pubescens (LDT-PPH) na cicatrização de úlceras neuropáticas em pacientes com hanseníase.Método: Ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego, realizado no Hospital Universitário de Brasília, envolvendo 60 pacientes com hanseníase e úlcera neuropática. Os participantes serão alocados em dois grupos: (i) controle – tratamento padrão (Dersani®); (ii) intervenção – Dersani® associado a LDT-PPH 1%. O acompanhamento será de 56 dias, com avaliações a cada 28 dias. O desfecho primário é a taxa de cicatrização (cm²/semana), mensurada por análise fotográfica digital e aplicação do sistema TIME. Desfechos secundários incluem evolução morfométrica, presença de sinais inflamatórios e ocorrência de eventos adversos. O estudo possui aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CAAE 88446025.2.0000.5558).Resultados esperados: A hipótese é de que o grupo intervenção apresente maior taxa de cicatrização, com melhora na qualidade do tecido, redução de inflamação e ausência de eventos adversos significativos. Conclusões: A investigação clínica do LDT-PPH poderá representar uma inovação terapêutica sustentável, acessível e de baixo custo para o SUS, valorizando a biodiversidade do Cerrado e contribuindo para a reabilitação funcional de pacientes com hanseníase.