Filmes orodispersíveis de amido e gelatina com diferentes plastificantes

Introdução: Filmes orodispersíveis (ODFs) são películas finas que são empregadas como carreadoras de fármacos para absorção direta na cavidade bucal, sendo uma nova forma farmacêutica que se apresenta como uma alternativa promissora aos sistemas convencionais de administração oral, em especial para pacientes com dificuldade de deglutição. O presente trabalho tem como objetivo o desenvolvimento e caracterização de formulações de filmes orodispersíveis à base de amido de mandioca e gelatina empregando-se diferentes plastificantes. Métodos: Os filmes foram produzidos pelo processo de casting, empregando-se amido e gelatina como agentes formadores dos filmes. Foram preparadas soluções filmogênicas com 1,5 g de polímero/100 g solução (m/v), nas proporções de 1:1 para amido e gelatina, variando-se as concentrações dos plastificantes empregados, que foram sacarose ou glicerol, cuja concentração variou de 20 a 35 g/100 g polímero e 10 a 25 g/100 g polímero, respectivamente. As soluções foram secas em estufa com circulação de ar a 30oC por 24 h. Os filmes obtidos foram caracterizados quanto à sua espessura, tempo de desintegração, propriedades mecânicas, grau de intumescimento e solubilidade em função do tempo. Para análise dos dados empregou-se o teste de Tukey de comparação de médias (p ≤ 0,05) com software Statistica 7.0. Resultados: Todas as formulações empregadas resultaram em filmes contínuos, homogêneos, transparentes e inodoros. Os filmes produzidos com glicerol apresentaram maior manuseabilidade. O processo de produção dos filmes mostrou-se eficiente na padronização da sua espessura. As amostras em todas as análises mostraram-se resistentes ao teste de desintegração. Os filmes produzidos com glicerol foram mais resistentes e apresentaram maior elongação que os filmes produzidos com sacarose. As formulações contendo sacarose como plastificante apresentaram os maiores valores de grau de intumescimento e de forma geral o aumento do tempo de análise levou ao aumento do grau de intumescimento. Os filmes com maiores teores de sacarose (20 e 25 g sacarose/100 g polímero) e glicerol (30 e 35 g glicerol/100g polímero) apresentaram os maiores valores de solubilidade, propriedade importante para filmes orodispersíveis. Conclusões: Nos últimos anos diversos polímeros com capacidade de formar filmes têm sido propostos para o desenvolvimento de novas matrizes poliméricas para ODFs, e para que uma formulação possa ser eficaz faz-se necessária a sua análise. No presente trabalho conclui-se que as formulações com os maiores teores de sacarose e glicerol apresentaram as propriedades necessárias para a finalidade desejada, sendo então alternativas promissoras para uso na produção de filmes orodispersíveis.

Agências de Fomento: Fundação Araucária e CAPES-DS.