INTERVENÇÃO EDUCATIVA PARA RESTRIÇÃO DE SÓDIO: PROTOCOLO DE ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Objetivo: Descrever o protocolo do estudo “Eficácia de uma intervenção educacional para restrição de sódio em pacientes hipertensos”. Métodos: Ensaio clínico com 120 participantes randomizados para intervenção educativa de restrição de sódio baseada na aplicação do Questionário de Restrição de Sódio na Dieta (DSRQ), ou orientações usuais. O DSRQ e coleta de sódio urinário para estimar o sódio dietético são aplicados no início, oito e 24 semanas. Coleta de sangue e monitorização da pressão arterial de 24 horas são realizadas no início e final do seguimento. Avaliação antropométrica, pressão arterial e recordatório alimentar de 24 horas são coletados durante o seguimento. Resultados: Estudo aprovado pelo CEP do Hospital de Clínicas de Porto Alegre e registrado no Clinical Trials.gov (NCT02848690). A lista de randomização foi gerada em blocos de quatro, na proporção 1:1 (Randomization.com). Para garantir sigilo da alocação, os códigos de randomização estão guardados em envelopes pardos, opacos e lacrados, abertos sequencialmente após confirmada elegibilidade. A inclusão iniciou em Novembro de 2015 tendo sido incluídos até o momento 78 participantes e 54 já concluíram o seguimento. Conclusão: O estudo tem o objetivo de avaliar a eficácia de uma intervenção educacional para restrição de sódio em hipertensos planejada a partir do resultado do DSRQ que tem objetivo de avaliar os aspectos relacionados com a não adesão à recomendação da dieta hipossódica, identificando as barreiras e facilitadores para a adesão. Intervenções que auxiliem os pacientes a superar estas barreiras poderão melhorar a adesão à dieta hipossódica e, consequentemente, o controle da hipertensão.