PREVENÇÃO DE DOENÇAS COM A DIETA BRASILEIRA: PROTOCOLO DO ENSAIO CLÍNICO PREDIBRA

Objetivo: descrever o protocolo do ensaio clínico randomizado PREDIBRA, “Prevenção de doenças com a dieta brasileira”, que visa avaliar a eficácia de uma intervenção digital baseada no Guia Alimentar para a População Brasileira em prevenir doenças entre participantes da coorte NutriNet Brasil. Métodos: o protocolo foi desenvolvido baseado no modelo SPIRIT (The Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials Statement) e será registrado na plataforma Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBec). Resultados: ensaio clínico aninhado à coorte NutriNet-Brasil. A intervenção durará seis meses, sendo composta por um aplicativo móvel de promoção da dieta brasileira, aliado a teleconsultas mensais com nutricionistas. Participantes do NutriNet Brasil (n=2760) serão recrutados segundo critérios de inclusão e randomizados em quatro braços, sendo dois grupos intervenção (aplicativo e teleconsultas / somente aplicativo); e, dois grupos controle (aplicativo sem mensagens de alimentação / controle passivo). Os desfechos serão medidos nos meses 0, 3, 6 e 12 a contar do início da intervenção. Os desfechos primários são a redução de peso corporal e de sintomas depressivos, e os secundários, o aumento no nível de conhecimento segundo nível de processamento dos alimentos, o aumento na adesão a práticas alimentares saudáveis, e a melhoria da qualidade da alimentação segundo as recomendações do Guia. Conclusão: O estudo contribuirá com evidências sobre a relação causal entre a dieta proposta pelo Guia Alimentar e desfechos em saúde. A intervenção de saúde digital produzida poderá ser disponibilizada ao Ministério da Saúde para incorporação no Sistema Único de Saúde.