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Objetivos: comparar a efetividade na redução dos sintomas de pacientes com transtorno depressivo tratados com pregabalina em relação a outros medicamentos psicofármacos e placebo através de revisão sistemática e meta-análise. Métodos: Foram seguidas as recomendações do Cochrane Handbook e o protocolo consta na base PROSPERO. Foram realizadas buscas por ensaios clínicos randomizados em bases de dados como Medline, Embase, Cinahl, Lilacs, PsycInfo, Web of Science, ClinicalTrials, OpenGrey, Google Scholar, anais de congressos e bancos de teses utilizando termos como: pregabalina, transtorno depressivo e depressão. As meta-análises foram realizadas utilizando RevMan. Resultados: As buscas geraram 3240 citações, após remoção de duplicatas, análise de título e resumo, leitura na íntegra, finalizou em 23 estudos. Destes, 18 foram financiados pela indústria farmacêutica, 11 foram realizados nos Estados Unidos e 5 em países do oriente médio. A duração média dos estudos foi de 19 semanas e o número total de participantes foi de 6.283 indivíduos. Em 18 estudos o comparador foi placebo. A depressão foi avaliada nos estudos como desfecho secundário e as patologias mais prevalentes foram fibromialgia e transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Na análise de risco de viés individual grande parte dos estudos pontuou como alto risco de viés. Na análise de subgrupos, em sete estudos que avaliaram pacientes com TAG e depressão, a pregabalina apresentou uma diferença de médias padronizadas de -0,21 (IC 95% -0,30; -0,12). Conclusões: A pregabalina vem sendo utilizada de forma off-label para alguns transtornos de saúde mental e demonstrou-se efetiva no tratamento da depressão associada a TAG.
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