ESTUDO DE DEGRADAÇÃO FORÇADA DAHIDROCLOROTIAZIDA

Neste trabalho, o insumo farmacêutico ativo (IFA) hidroclorotiazida e o comprimido de hidroclorotiazida LAFEPE 25mg foram submetidos à degradação forçada: aquecimento, hidrólise (ácida, neutra e alcalina), oxidação, fotólise e exposição a íons metálicos com o objetivo de atender as normas da ANVISA para obtenção de um método específico e seletivo para estudos de estabilidade. O método proposto está descrito na Farmacopeia Brasileira 5ª edição usando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). Observou-se que sete produtos de degradação foram eluídos em diferentes tempos de retenção no cromatograma e nenhum deles se sobrepôs ao pico do ativo. O IFA e o comprimido foram estáveis ​​durante a termólise e fotólise. Os agentes degradantes oxidação e hidrólise alcalina foram os que geraram maior número de produtos, por outro lado, a hidrólise neutra produziu maior porcentagem de degradação. Essa metodologia analítica apresentou especificidade e seletividade para análise de hidroclorotiazida.