DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO PARA DOSEAMENTO DA SUSPENSÃO ORAL DE DIDANOSINA RECONSTITUIDO COM MYLANTA PLUS®

Didanosina (DDI) oral é usada para tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV 1) em adultos e crianças, O antiácido Mylanta plusâ é utilizado para evitar a degradação ácida do didanosina. A validação é um aspecto fundamental para garantir que os resultados forneçam informações confiáveis. Este trabalho teve como objetivo desenvolver e validar o método analítico de doseamento da didanosina suspensão oral reconstituída com Mylanta plusâ por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). Foi utilizada nas condições cromatográficas a fase estacionária: coluna luna C-18 250 x 4.6 mm 100 A°; fase móvel em gradiente, utilizando soluções de tampão de acetato de sódio pH 6.5, metanol e água, como diluente; fluxo de 1 mL/min; volume de injeção de 20mL; tempo de corrida de 20 minutos; a temperatura do forno a 25°C; e o detector a 254nm. O padrão e as amostras na concentração 100mg/mL. A linearidade foi significativa, com um coeficiente de correlação de 0,9999. O método apresentou-se seletivo, pois não observou nenhum interferente no mesmo tempo de retenção da didanosina. O método apresentou-se preciso, exato e robusto. Assim, concluímos que o método pode ser utilizado na rotina laboratorial do LAFEPE, pois o mesmo atendeu as exigências analíticas conforme preconizado pela resolução aplicada.