AVALIAÇÃO PRELIMINAR DA DEGRADAÇÃO FORÇADA DE TERCONAZOL PORLC/MS-MS

A candidíase vulvovaginal é um problema que acomete a maioria das mulheres pelo menos uma vez na vida. Por sua vez, o terconazol é um antifúngico do grupo dos triazóis e tem sido utilizado no tratamento da vulvovaginite fúngica de forma bastante eficaz. Porém para que este medicamente seja produzido, faz-se necessário a realização de estudos que garantam o seu uso seguro e eficaz. Este trabalho traz como objetivo o estudo preliminar de degradação forçada, afim de avaliar as condições de estresse as quais o terconazol é susceptível de degradação. Para isto, os estudos de degradação foram guiados pelas recomendações trazidas pela ICH, e avaliados quanto à condições forçadas de degradação ácida, básica, oxidativa, fotolítica e de aquecimento. Na análise por LC-MS/MS em espectrômetro de massa triploquadrupolo o terconazol apresentou melhor ionização no modo positivo, sendo os fragmentos de 219 e 192 m/z os mais abundantes e usados para monitoramento das áreas dos picos cromatográficos. Os melhores resultados foram obtidos através de coluna C18 (150 x 2,0 mm) e fase móvel constituída por metanol:água (70:30), com fluxo de 0,4 mL/min e volume de injeção de 10 µL. O composto estudado demonstrou-se bastante sensível às condições ácidas, oxidativas e fotolíticas chegando a uma redução de 12, 43 e 99% nas áreas dos picos cromatográficos, respectivamente; apresentando-se estável às condições básicas e de aquecimento.