AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA DISPENSADOS NA REDE PÚBLICA DA CIDADE DE ITACOATIARA –AM

vol 5 - 94317
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Resumo

A depressão é um importante problema de saúde global, causando impacto negativo na vida dos indivíduos e suas famílias. Representante da classe dos antidepressivos tricíclicos, a amitriptilina é o antidepressivo mais consumido pelos usuários da rede pública de saúde no município de Itacoatiara/AM. O objetivo deste trabalho foi avaliar a qualidade de comprimidos contendo cloridrato de amitriptilina, distribuídos na rede pública do município, através dos testes de análise visual, peso médio, dureza, tempo de desintegração, dissolução e doseamento. Os comprimidos revestidos, apresentaram coloração amarela uniforme, superfície lisa sem manchas, sem rachaduras, fissuras ou trincas, a embalagem apresentou-se legível e sem nenhum comprimido faltante. Quanto ao peso médio, os limites de variação para o comprimido do laboratório A e B foram de 1,05% e 1,53% respectivamente. A dureza média foi de 36 N e 34 N para os comprimidos do laboratório A e B respectivamente. As amostras desintegraram-se em tempo inferior a 15 minutos, no teste de dissolução, obteve-se valores abaixo de 95% de substância ativa dissolvida no meio de dissolução e no ensaio de doseamento, obteve-se teores de 99 e 100%. Concluindo-se então que as duas amostras de comprimidos analisadas, foram aprovadas cumprindo os requisitos dos testes preconizados pela Farmacopeia Brasileira, 5ª edição, apresentando propriedades que as qualificaram como um produto adequado para o consumo, podendo ser utilizadas pela população.

Eixo Temático
  • Controle de Qualidade e Indústria Farmacêutica
Palavras-chave
controle de qualidade
comprimidos
antidepressivos tricíclicos
cloridrato de amitriptilina