DEL LABORATORIO AL TERRITORIO: VALIDACIÓN DE ALGORITMO DIAGNÓSTICO CON 2 PRUEBAS RÁPIDAS PARA CHAGAS EN CONTEXTOS EPIDEMIOLÓGICOS CONTRASTANTES DE BOLIVIA.

Contextualização As barreiras de acesso a laboratórios especializados limitam significativamente o diagnóstico oportuno da doença de Chagas em áreas endêmicas, especialmente em países como Bolívia e Brasil, onde persistem desigualdades estruturais no acesso à saúde. Nesse contexto, os testes de diagnóstico rápido (TDRs) emergem como estratégia promissora para descentralizar o cuidado e ampliar o acesso na atenção primária, sobretudo em territórios remotos. No entanto, sua adoção em larga escala exige validação em condições reais, considerando as particularidades operacionais e epidemiológicas desses países. Mais do que alto desempenho diagnóstico, é fundamental avaliar aceitabilidade, facilidade de uso e integração aos fluxos locais. Assim, evidencia-se que a incorporação tecnológica precisa estar alinhada ao contexto para, de fato, promover equidade e ampliar o acesso ao diagnóstico da doença de Chagas, com impacto sustentável. Descrição Trata-se de um estudo de inovação diagnóstica binacional, conduzido na Bolívia e no Brasil, com foco na validação de um algoritmo para o diagnóstico da doença de Chagas crônica em áreas rurais e remotas. A proposta parte do reconhecimento das profundas desigualdades no acesso ao diagnóstico nesses territórios. Sob a ótica da saúde coletiva, a validação diagnóstica ultrapassa a análise de desempenho em ambiente controlado. Ela incorpora a avaliação em condições reais de uso, considerando as dinâmicas dos serviços de saúde. Isso implica analisar não apenas sensibilidade e especificidade, mas também acesso, aceitabilidade e factibilidade. Além disso, avalia-se a integração do algoritmo aos fluxos de trabalho existentes na atenção primária. O estudo também considera limitações logísticas, como transporte, armazenamento e capacitação das equipes. Ao incluir diferentes contextos epidemiológicos, amplia-se a robustez e a aplicabilidade dos achados. A abordagem adotada reconhece as especificidades territoriais e sociais das populações vulnerabilizadas. Dessa forma, a validação contribui para identificar soluções viáveis e sustentáveis no mundo real. Trata-se, portanto, de uma estratégia que articula evidência científica e necessidade social. Assim, configura-se como ferramenta essencial para subsidiar políticas públicas mais equitativas. Por fim, fortalece o enfrentamento da doença de Chagas a partir de uma perspectiva integral do cuidado. Período de Realização Outubro de 2023 a Dezembro de 2025. Objetivo Validação de um algoritmo com duas Provas Rapidas para detecção da infecção por Trypanosoma cruzi em municípios com ecótopos contrastantes na Bolívia: Padilla (Chuquisaca) e Villamontes (Tarija). Resultados 325 participantes contaram com referência completa. As PDR mostraram alto desempenho: Stat-Pak Se>98%, Sp>95%; CTK Se>97% Sp>93%; Wiener Se>95% Sp>96%. As diferenças entre combinações foram mínimas; o algoritmo híbrido Stat-Pak+Wiener mostrou o maior desempenho global (exatidão ≈98,7%, menor erro tipo I), enquanto Stat-Pak+CTK apresentou resultados comparáveis. Inconclusivos como negativos otimizaram Se/Sp. A concordância interobservador foi alta (Kappa>0,95). Do ponto de vista operacional, o Stat-Pak mostrou maior aceitabilidade e facilidade de uso, seguido do CTK, enquanto o Wiener apresentou maiores desafios logísticos.As PDR demonstraram alto desempenho diagnóstico e viabilidade operacional em contextos rurais. A validação do algoritmo em diferentes ecótopos fortalece a descentralização do diagnóstico. Isso contribui para ampliar o acesso oportuno ao diagnóstico de Chagas em áreas endêmicas da Bolívia. Aprendizado e Análise Crítica A validação em condições reais demonstrou que algoritmos com duas PDR mantêm alta acurácia mesmo em contextos epidemiológicos distintos, incluindo diferentes ecotopos na Bolívia e no Brasil. Esses resultados reforçam a robustez da estratégia e sua aplicabilidade no primeiro nível de atenção, especialmente em áreas rurais e remotas. Além disso, evidenciam que é possível alcançar desempenho diagnóstico elevado fora de estruturas laboratoriais complexas. Como aprendizado crítico, destaca-se que a escolha do algoritmo não deve se basear exclusivamente em métricas estatísticas, como sensibilidade e especificidade. Aspectos como viabilidade operacional, logística, tempo de execução e aceitabilidade pelos profissionais de saúde são determinantes para o sucesso da implementação. Observou-se que diferenças entre testes podem impactar diretamente a adoção no cotidiano dos serviços. Nesse sentido, a validação em campo permite identificar barreiras e facilitadores reais à incorporação tecnológica. Os achados também revelam a importância de adaptar estratégias diagnósticas às especificidades territoriais. Ao tensionar o modelo tradicional centrado em laboratório, o estudo propõe uma abordagem mais descentralizada e resolutiva. Isso contribui para reduzir iniquidades no acesso ao diagnóstico. Por fim, sustenta-se que a integração entre inovação tecnológica e contexto local é essencial para ampliar o acesso oportuno ao diagnóstico da doença de Chagas.