O PROJETO CHANGER E OS CONTROLES BIOÉTICOS DO USO DA INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL NA SAÚDE

Introdução: Os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) asseguram integridade ética em estudos, mas podem não estar preparados para avanços tecnológicos e pesquisas transformadoras com novos direitos humanos e riscos éticos. A era digital trouxe o consentimento informado eletrônico (eIC) e novas estruturas legislativas como Data Governance Act, Data Act e European Data Spaces, protegendo direitos humanos na inovação. O projeto CHALLENGES AND INNOVATIVE CHANGES IN RESEARCH ETHICS REVIEWS (CHANGER) reúne profissionais de 18 Universidades ao redor do mundo, incluindo a Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro (UNIRIO), para propor novos protocolos éticos, apoiando julgamentos éticos em projetos e ajudando CEPs a enfrentar desafios das novas tecnologias e práticas de pesquisa.Objetivo: Busca o consórcio CHANGER promover mudanças nas revisões de ética em pesquisa que fortaleçam as capacidades dos pesquisadores de incorporar julgamentos éticos na concepção e implementação do projeto e apoiar comitês de ética na abordagem de novos desafios colocados por novas tecnologias e novas pesquisas.Método: A pesquisa será conduzida com revisões de escopo, seguindo a metodologia da Colaboração Campbell. O rastreamento da Web aplicado somente em recursos online disponíveis publicamente, como Google Scholar, Social Science Research Network (SSRN), entre outros repositórios e bancos de dados relevantes, incluindo EU CORDIS, Dimensions, OCLC WorldCat Discovery Service, PhilPapers, Scopus, Zenodo, repositório CORE, Congressos de Revisão por Pares e Conferências Mundiais de Integridade em Pesquisa.Resultados: Seguirá a Política de Ciência Aberta da UE e as regras de Acesso Aberto a Dados de Pesquisa no H2020, tornando os resultados da pesquisa disponíveis segundo os princípios FAIR. Os resultados, ferramentas e demais aspectos do projeto serão compartilhados com a comunidade de especialistas em ética por meio de redes atuais e futuras, como EUREC, ALLEA, ENERI, SOPs4RI, iRECs e proEthics, além de comunidades de pesquisadores como a Embaixada da Boa Ciência. Discussão: A bioética, como campo multidisciplinar, deve acompanhar as evoluções tecnológicas, preservando princípios éticos e a dignidade humana. O consórcio CHANGER assegurará atividades equilibradas e inclusivas em termos de gênero, buscando promover igualdade de gênero e preencher lacunas por meio de sessões dedicadas e ênfase na análise de gênero e participação igualitária na tomada de decisões. Considerações finais: A integração da inteligência artificial na saúde exige a atuação da bioética para uma abordagem ética e responsável. O projeto estabelecerá padrões que harmonizem a tecnologia com os valores humanos, garantindo o avanço médico sem negligenciar a segurança. O CHANGER fortalecerá pesquisadores em julgamentos éticos e apoiará comitês de ética diante de novos desafios. Aprendizado prático e diálogo ético guiam abordagens inovadoras, capacitando os CEPs a analisar pesquisas desafiadoras e integrar ética em investigações pioneiras.