MÉTODO MICROBIOLÓGICO PARA A DETERMINAÇÃO DA POTÊNCIA DO MICONAZOL EM APRESENTAÇÕES FARMACÊUTICAS
Há uma série de fármacos empregados no tratamento de infecções fúngicas, dentre eles o nitrato de miconazol. Para o sucesso terapêutico, é necessário que a potência do antimicrobiano esteja correta, sendo que o valor aceitável é de 90 a 110% do princípio ativo declarado no rótulo. O presente trabalho determinou a potência antimicrobiana do miconazol pó, utilizando método microbiológico por disco-difusão em ágar Muller-Hinton com 2% de glicose. Para determinar a curva padrão, pesaram-se 50mg de nitrato de miconazol, foi adicionado 5mL de álcool etílico e 5mL de água destilada para obter-se uma solução 5,0mg/mL. A partir dessa solução, realizaram-se diluições até se obter as concentrações de 2,5; 1,25; 0,625 e 0,312mg/mL. Preparou-se a suspensão de leveduras a partir de uma cultura recente de Candida albicans ATCC 10231, equivalente ao padrão 0,5 da Escala de MacFarland. O inóculo e os discos previamente impregnados com 10µL das soluções foram distribuídos sobre o ágar. As placas foram incubadas em estufa a 35ºC por 24 horas, e posteriormente os halos de inibição foram determinados em milímetros. Para determinar a potência de miconazol nas amostras foi pesado 1g do medicamento que contém 20mg do princípio ativo. O pó foi dissolvido em 10mL de álcool etílico. Pipetou-se 1mL da solução em tubo de ensaio com mais 1ml de água destilada, para obter-se uma solução 1mg/mL. O procedimento utilizado foi o mesmo da curva padrão. A curva padrão foi delineada e a equação da reta obtida foi y=0,1717x - 2,1733 e r²=0,9912. Foram analisadas duas amostras comerciais de miconazol pó 20mg/g sendo uma referência e outra similar. As soluções preparadas com a amostra referência apresentaram halos de inibição com as seguintes medidas: 18; 19 e 19mm; os halos da amostra similar foram: 18; 19 e 18mm. A potência determinada na amostra referência foi 21,4mg, que corresponde a 107%. Na similar a potência foi 18,6mg, correspondendo a 93% da potência declarada. As formas farmacêuticas apresentaram valores de potência dentro dos limites preconizados. O método microbiológico de disco-difusão em ágar apresentou linearidade apropriada, sendo um método adequado e econômico para o doseamento de antimicrobianos.